根據健保署全民健保藥物共擬會議在2018年8月16日審查會議中的討論，最有可能率先納入給付的是治療黑色素細胞瘤（或稱黑色素細胞癌，皮膚癌的一種）為主的免疫檢查點抑制劑ipilimumab（商品名為Yervoy╱益伏），此外也將討論是否擴及肺癌、頭頸癌、淋巴癌、肝癌等免疫療法藥物，唯程序仍在進行中，目前尚未宣佈實施日期。

 

Ipilimumab是最早發展出來的免疫檢查點抑制劑，是針對免疫細胞T細胞上的CTLA-4受體，上市時間比其他藥物早。衛福部核准之適應症為：治療成人無法切除或轉移性黑色素瘤。

 

黑色素細胞瘤主要的治療是手術切除，但若已經到了無法完全切除乾淨的第3期及第4期，患者往往僅能存活數個月，致死率相當高，免疫檢查點抑制劑提供另一治療希望。根據研究，ipilimumab對黑色素細胞瘤患者的有效率約為20%，有些人甚至可以長期控制。依照健保署共擬會議結論，適用患者為「腫瘤無法切除或轉移之第3期、第4期黑色素瘤病人，先前曾接受至少一次全身性治療失敗或無法耐受其副作用，且身體狀況良好者。」

 

根據健保署資料，黑色素瘤免疫療法藥物目前1瓶約10萬餘元，1次得打4瓶，完整療程需打4次共16瓶，推估每人需花費165萬。目前國內符合給付資格的黑色素瘤患者每年約100位。不過其他疾病病友也積極爭取，如高居國人十大癌症死因首位的肺癌，因病人數多，經臨床試驗證實有效的免疫檢查點抑制劑也有好幾種，病人團體及相關醫學會也期盼肺癌的免疫檢查點抑制劑能納入給付。健保署正與藥廠協商降低藥價，以及提出病友使用後若無效不收費等方案，希望在減少財政負擔的前提下，照顧更多的癌症病人。

 

這並非首度有免疫療法納入健保，因為只要藥物不是針對癌細胞本身，而是針對強化人體免疫系統去崩解癌細胞的原理，都可以算是廣義的免疫療法，醫學上早就有其他抗體是利用這個原理來治療疾病，例如莫須瘤（MabThera）。它是一種單株抗體，除直接毒殺癌細胞外，也有促進免疫細胞攻擊癌細胞的效力，臨床上已經用於淋巴癌的治療，且早就納入健保了。

 

此外，自2018年9月1日起，健保署也核准一種新型血癌免疫治療「雙特異抗體」（bispecific antibodies）新藥納入健保給付，適用對象是化療無效或復發的急性淋巴性白血病、且計畫進行造血幹細胞移植的患者，每位病人給付2次療程，病人一年可省去上百萬的醫療費用。雙特異抗體是什麼？一般單株抗體抗癌的原理是「黏」在癌細胞上，藉此誘發免疫細胞來攻擊癌細胞，但是免疫細胞不一定會來攻擊，所以有時候效果不是那麼好。

 

雙特異抗體是由兩個不同的抗體組成，可以同時辨認兩種抗原，這樣就可以同時辨認出癌細胞和免疫細胞；好比一條繩子，一邊連在免疫細胞上，一邊連到癌細胞上，把免疫細胞一路帶到癌細胞處，透過這個機制，將免疫細胞和癌細胞之間的距離拉近，更有機會把癌細胞殺死。所以雙特異抗體也算是免疫療法。

 

 

接下來可望納入健保的就是抗癌效果讓人驚豔的免疫檢查點抑制劑。

 

在晚期癌症治療上，過去小分子標靶藥物的問世已經是一大突破，病人用藥後腫瘤增長速度可能減慢，甚至停滯，不過標靶藥物雖有效果，但終究會有抗藥性，也就是用藥後一陣子，腫瘤會找到自己的方式去逃脫藥物控制；而免疫檢查點抑制劑則有機會讓癌症長期得到控制，所以獲得如此廣泛的關注，被視為治癌新希望。

 

目前共有4種免疫檢查點抑制劑上市，除上述ipilimumab是針對CTLA-4受體，另3種藥物是針對PD-1及PD-L1受體的免疫檢查點抑制劑。前者包括Pembrolizumab（商品名Keytruda、吉舒達）、Nivolumab（商品名Opdivo、保疾伏），後者則是Atezolizumab（商品名Tecentriq、癌自癒）。可治療的疾病涵蓋很廣，例如保疾伏經衛福部核准之適應症有8種疾病，吉舒達有5種，癌自癒目前有2種。

 

不過，依照目前大多數的臨床試驗結果，單獨使用免疫檢查點抑制劑治療癌症的有效率多半只有大約20～30%左右，多數人仍然是無效的，但若屬於有效族群，效果通常非常明顯。以黑色素細胞瘤為例，對部份病人的療效甚至可超過10年，沒有再發。在多數醫師眼裡，如果癌症10年都沒有再發，幾乎可說是痊癒了。又如肺癌，也有機會使用免疫檢查點抑制劑得到長期控制，不過到底哪些人有效、哪些人沒效，因為免疫療法發展至今時間還不夠久，目前仍無法精準預測。肺癌雖然已經有一些染色或生物標記可幫助預測哪些人有效，不過準確度也不是很高，預測仍然不夠準確。