健康刊物肝病資訊

第50期

出刊日:2019-10-15

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焦點特寫/胞治療開放上路 傷口久久不癒,抽身體脂肪來幫忙!

衛生福利部開放細胞治療上路後,其中自體脂肪幹細胞移植的應用也備受矚目;一般人想「除之而後快」的脂肪細胞,原來也有很大的妙用!

諮詢╱鄭乃禎(臺大醫院外科部主治醫師、臺大醫學院外科臨床副教授)
撰稿╱張宜晴
 
楊爸爸罹患糖尿病超過10年了,前一陣子因為車禍意外,足部有了不小的傷口,過了兩個禮拜還是無法癒合,醫師研判可能與血糖控制不好有關,最後變成了慢性傷口;現在聽說衛福部開放脂肪幹細胞可以應用在慢性傷口治療上的新療法,讓家人對於這個治療方式抱持著很大的希望。

幹細胞是生物體內尚未分化的原生細胞,具可長期自我分裂複製,以及能進一步分化成各種細胞之特性。因為幹細胞具有很強的再生能力,幹細胞治療是近年來醫學界重點的研究領域,這幾年因為再生醫療科技的進步,讓幹細胞治療的發展可說是一日千里。

取出脂肪幹細胞較骨髓幹細胞容易
胚胎幹細胞可以說是人體所有器官組織的「總工程師」,又像一個萬能的魔術師,可以蛻變成人體所有的器官、組織等上百種的細胞,然而其取得牽涉到破壞胚胎的倫理難題,不易臨床應用。在成人人體組織中則有間質幹細胞,像是脂肪幹細胞、骨髓幹細胞等,都屬於這類中胚層所衍生的間質幹細胞。間質幹細胞的再生能力就不如胚胎幹細胞,但其取得容易,也沒有法律與道德問題,十分值得加以研究利用。

隨著醫療科技的進步,目前已經可以從脂肪組織中去分離出間質幹細胞,即是所謂的脂肪幹細胞,再拿到實驗室進行純化培養;當獲得足夠的幹細胞數目後,就可以用來作為醫療用途。比起抽骨髓取得骨髓幹細胞,抽脂或切除脂肪相對簡單得多。

脂肪幹細胞具
再生、組織修復、免疫調節等能力

到底脂肪幹細胞有甚麼樣的特性呢?若以PRP(富含高濃度血小板生長因子血漿)來比較,PRP因為富含豐富的生長因子,所以在臨床上被應用在治療退化性關節炎或是一些組織修復的治療上,然而雖然它有生長因子,但卻沒有細胞再生或是組織再生的能力。

脂肪幹細胞就不同,它具有較強的再生能力,可以自我複製;甚至也可以分泌很多的生長因子與細胞激素,與PRP比較起來,更具有幫助組織修復的作用。此外,脂肪幹細胞還具有免疫調節的作用。很多疾病都跟免疫系統過度反應或不平衡有關,而脂肪幹細胞在免疫調控上,研究顯示可以減少細胞發炎的機會,讓再生醫學界對於脂肪幹細胞的應用更有信心。

抽取脂肪後送實驗室培養、
擴增數量,再打回人體

那麼要如何取得脂肪幹細胞呢?一般可以分成兩種方式,一種是以抽脂手術抽取腹部脂肪,另一種是以外科手術的方式取得局部的脂肪細胞;主要取脂肪的部位多集中在腹部或是大腿兩側(脂肪組織較多的部位)。當然要怎麼取得脂肪幹細胞,還是必須與醫師詳細討論之後才會決定最好的方式。

取得脂肪組織之後,送到實驗室,先透過簡單的分離技術,得到一些含有脂肪幹細胞的一群雜細胞,但這樣的脂肪幹細胞數量通常不夠用於治療疾病,所以必須在實驗室中,利用酵素萃取出脂肪幹細胞進行培養、擴增,最後再凍存起來,等到要進行治療之時再進行解凍。

至於治療方式,有的用局部注射把脂肪幹細胞打入人體受損組織,也有人會把脂肪幹細胞打進血管內,讓血流帶著細胞去找到受傷組織進行修復。

醫院需提治療計畫向衛福部申請核准
由於細胞治療在台灣剛起步,所以在治療上必須更為小心,為此,衛福部公布的《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》修正條文(以下簡稱特管辦法)規定得十分嚴格,醫療院所需向主管機關提出細胞治療計畫,且須提出足夠的證據、理由與文獻支持,待專家小組審議通過後才能進行。而在進行階段,還必須定期的提出細胞治療數據與成果,如果成果不佳也可能會被要求中止該治療計畫。

因為細胞治療非常仰賴實驗室所培養出的細胞品質,所以在《特管辦法》中,對於實驗室也有嚴謹的要求,例如必須符合人體細胞組織優良操作(GTP)相關規範,並通過主管機關查核認證,才能確保病人使用到安全又有效的細胞治療產品。

針對難癒合的慢性傷口
脂肪幹細胞是後線療法

當傷口在經過適當治療後(通常治療超過4週以上),仍然無法癒合,就稱為慢性傷口;常見引起慢性傷口的原因如:糖尿病足、褥瘡、下肢動脈阻塞造成的缺血性潰瘍、下肢靜脈迴流不好或靜脈曲張,造成淤積型的潰瘍。

目前針對這些慢性傷口的治療方式包括減壓治療、清創、血管擴張術、高壓氧、血管重建等方式,如果經過這些治療都還無法讓傷口癒合,這時候才會是考慮採用細胞治療的時間點。也就是說,細胞療法並非第一線療法。

臺大醫院已透過動物實驗(包括小鼠、豬)證實,使用脂肪幹細胞可以加速傷口癒合的速度,因為動物的恢復能力比人類快,而且動物實驗無法創造出慢性發炎的傷口,多是以急性傷口為實驗標的,所以兩者無法直接進行比較。但一些在國外進行的臨床試驗指出,使用脂肪幹細胞用在人身上,對於傷口的癒合確實是有幫助的。作為一新的治療方式,細胞治療還有待更多的臨床數據來支持其臨床價值。臺大醫院也將提出脂肪幹細胞用於治療慢性傷口的特管辦法計畫。

現階段僅限於自體移植
未來異體移植可降低成本

由於脂肪幹細胞具有免疫調節的作用,可以減少人體產生排斥反應,未來如果開放異體移植,也就是拿他人的脂肪幹細胞來移植,可能也具有一定的效果,且採用異體移植具有節省時間及成本的優點。不過目前特管法規定只能用自體幹細胞,也因此,病人從抽取脂肪到真正接受治療,需要等待較久的時間,包括安排手術抽取脂肪、取得脂肪細胞後送到實驗室培養、凍存、解凍、進入治療;這些過程必須花上數週不等,費用也不便宜。如果未來異體細胞移植可行,從年輕健康人身上抽取的幹細胞更具有活力,而且可以應用在多個病人身上,就可以減低很多成本。

細胞治療仍有風險 小心謹慎為宜
不過,細胞治療並非完全沒有風險,像是國外就有案例,為了治療眼睛黃斑部病變採用幹細胞療法,結果竟導致失明;此外,也有實驗室因為感染管控不佳,結果造成細胞被細菌汙染;而且最重要的是,幹細胞因為具有增生作用,一旦增生速度過快,就跟腫瘤細胞增生很像,所以仍有致癌風險,這些都是要嘗試細胞療法前必須先了解的。

幹細胞治療發展這幾年來可以用「神速」來形容,預期在再生治療上還具有更多待開發的潛能;但在另一方面,科學家們對於細胞治療的領域還是存在著非常多的未知,可以用既期待又怕受傷害的心情來形容,面對這樣的新型態的治療方式,就像科學界權威期刊《NATURE》雜誌就說,對於幹細胞的再生治療領域,建議醫學專家們必須「慢慢來、小心地進行,不要衝太快!」
 
自體脂肪幹細胞適應症
目前國內外對於脂肪幹細胞臨床試驗的治療應用非常廣泛,此次衛福部取臨床證據較充分的適應症開放,也陸續有醫院提出治療計畫,等候衛福部核可。
1.     慢性或滿六週未癒合之困難傷口。
2.    占總體表面積百分之二十(含)以上之大面積燒傷或皮膚創傷受損。
3.    皮下及軟組織缺損。
4.    退化性關節炎及膝關節軟骨缺損。
5.    其他表面性微創技術之合併或輔助療法。

 

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